1、产品优势
  公司主导产品“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗,是一种可能改变过敏性疾病自然进程的对因治疗药物。

  过敏性疾病的药物治疗可分为对症治疗与对因治疗。对症治疗药物包括抗组胺药物、糖皮质激素等,可有效控制部分临床症状,但无法降低过敏性疾病发生的风险或防止新发致敏的发生 ,即无法从根本上降低或消除患者对过敏原的敏感性,停药后无长期持续疗效。

  脱敏治疗是一种对因治疗,系使患者从小剂量开始接触变应原,剂量逐渐增加至维持剂量,继续使用足够疗程,使患者机体的免疫系统产生免疫耐受,使得患者再次接触该变应原时,过敏症状明显减轻或者不再发生,且停药后具有长期疗效,并可预防过敏性疾病的发展 。1998年,世界卫生组织在《WHO变应原免疫治疗意见书》中明确指出:“脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法”。

  脱敏治疗主要有皮下注射和舌下含服两种给药方式。2001年ARIA正式推荐舌下含服脱敏治疗可适用于成人及儿童患者。公司主导产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏药物。截至本招股意向书签署日,发行人未于CFDA网站检索到国内有任何其他舌下含服脱敏药物获准上市。

  公司主导产品主要竞争优势体现在以下方面:

  (1)安全性高

  皮下注射脱敏治疗具有引起全身副作用的危险性,还可能引起过敏性休克、甚至死亡等严重的不良反应,舌下含服脱敏治疗则具有更高的安全性。一般来说,舌下含服脱敏治疗引发的不良事件较皮下注射脱敏治疗少而轻,多数不良反应为口腔黏膜不良反应、胃肠道症状、鼻结膜炎、荨麻疹等。自1986年Scadding G.K.和Brostoff J.发表了首个随机、双盲、安慰剂对照的舌下含服脱敏药物临床研究以来,尚无舌下含服脱敏治疗导致死亡事件的报道 。

  (2)无创用药、操作简便,更适于儿童患者

  脱敏治疗是一个长期的治疗过程,频繁的皮下注射不仅给患者带来不便,且可能使患儿和部分成人产生恐惧和抵触心理。舌下含服脱敏治疗可以免去皮下注射给患者带来的痛楚和不便,对于儿童患者尤为适用。

  (3)不用低温贮运,便于携带

  发行人的舌下含服脱敏药物“粉尘螨滴剂”可以在阴凉处(不高于20℃)遮光密闭保存,相对于其他液体脱敏治疗药物的低温保存条件(2-8℃),贮运更为方便,有助于患者随身携带、及时治疗。

  公司产品曾先后取得如下奖励或荣誉:

序号

时间

产品/项目

奖励/荣誉

颁发单位

1

2004年12月

粉尘螨滴剂

浙江省省级新产品

浙江省经济和信息化委员会

2

2005年11月

粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒

浙江省省级新产品

浙江省经济和信息化委员会

3

2006年

粉尘螨滴剂项目

高技术产业化示范工程

国家发展和改革委员会

4

2006年12月

粉尘螨滴剂

浙江省高新技术产品

浙江省科学技术厅

5

2009年6月

粉尘螨滴剂(畅迪)开发

科技部科技型中小企业技术创新基金项目

科学技术部科技型中小企业技术创新基金管理中心

6

2010年4月

粉尘螨滴剂(畅迪)开发

浙江省科学技术成果

浙江省科学技术厅

7

2011年

粉尘螨滴剂
(畅迪)开发

浙江省科学技术奖
(二等奖)

浙江省人民政府

8

2011年6月

尘螨合剂

省级工业新产品

浙江省经济和信息化委员会

9

2011年6月

户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒

省级工业新产品

浙江省经济和信息化委员会

10

2012年12月

畅迪

湖州市著名商标

湖州市工商行政管理局

 

  2、技术和研发优势

  公司的研发团队专业从事变应原制品的研究开发,其核心技术人员均从事相应的生物医药技术领域多年。公司在变应原制品领域取得了一系列核心技术,并已获授权国内发明专利10项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项,正在申请国内发明专利4项。

  公司现有核心技术包括变应原活性检测方法及检测用标准血清混合物构建技术、变应原制品“常温”保存技术、粉尘螨纯种分离及三级种子库培养技术和变应原制品标准化技术平台等。其中,变应原活性检测方法及检测用标准血清混合物构建技术,为变应原制品的生物活性检测提供了一种客观、准确的标准;变应原制品“常温”保存技术的应用,保证了液体变应原制品在20℃以下保存的稳定性,增加了患者携带和使用的方便性。

  公司对核心技术和产品实施知识产权保护策略。不仅对核心技术实施积极的国内专利保护,也根据实际情况择机申请国际性专利保护,同时对各产品的配方和制备技术实施国内防御性专利保护。

  3、营销优势

  公司产品已在全国近30个省、自治区、直辖市进行了推广销售,主要产品“粉尘螨滴剂”在大多数省级医疗机构药品集中采购中中标,销售网络已初步进入到全国大多数省级城市和部分地县级城市。

  公司生产销售的变应原制品主要用于脱敏治疗,针对国内医生、患者对脱敏治疗方案及产品认知度的不足,公司建立了以学术推广为主要模式的专业学术营销团队,团队成员中90%左右拥有大专以上学历。公司已经初步建立了由营销团队组织策划、组织实施与委托实施相结合的学术推广模式,具体包括:通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度,专业医学媒体宣传;合作开展临床课题研究;推进过敏性疾病专家队伍建设;通过逐级逐层的培训提高医生对公司产品的认知;协助医院建立患者教育服务平台;建立患者咨询机制,为患者提供产品咨询。

  4、管理优势

  公司拥有稳定、高效的专业管理团队,对生物医药行业的发展前景具有坚定的信念。经过多年的创业发展,公司管理团队积累了丰富的研发、生产、管理和营销经验,对行业发展认识深刻,能准确把握产品技术方向,并根据行业发展趋势和市场需求,及时、高效地制定符合公司实际的发展战略,形成了系统的、行之有效的经营管理模式。

  公司特别强调团队凝聚力,以“治病救人、实业报国”为宗旨,以“忠诚、执行力、责任”为核心价值观,已经形成了强调“实事求是、鼓励创新”的企业文化,有效地推动了公司的发展,优秀且稳定的专业管理团队已成为公司快速、健康发展的基石。