风险提示

  (一)行业竞争加剧风险
  近年来我国出台了一系列疫苗行业法律法规和政策,推动了疫苗行业总体规模的持续扩大。另外,人口自然增长、老龄化加剧以及医疗体制改革的不断深入和人们预防保健意识的不断提高,也构成了疫苗行业快速发展的重要因素。快速发展的疫苗市场吸引了众多医药企业的加入,根据国家食药监总局统计数据,截至2016年6月末,我国疫苗生产企业超过30家,公司已上市产品中,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗和60µg乙肝疫苗为公司独家生产、麻疹风疹联合减毒活疫苗有2家企业生产,10µg、20µg乙肝疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗均面临市场多个厂商的直接竞争。此外,国内疫苗市场的快速发展和较大的发展潜力也吸引了跨国疫苗生产企业的加入,其依靠产品质量稳定、技术含量高、销售网络广等优势,逐步在国内疫苗市场占据了一定的市场份额。尽管公司拥有业内较强的技术研发实力和丰富的行业经验,但随着竞争对手的不断加入以及与公司同类产品的不断推出,行业竞争日趋激烈,公司面临市场竞争不断加剧的风险。
  
  (二)新产品开发风险
  公司属于生物制品行业,主要开发用于预防传染性疾病的疫苗产品。疫苗产品具有知识密集、技术含量高、风险高、工艺复杂等特点,新疫苗的研发需要经过临床前研究、临床研究和生产许可申请三个阶段,整个疫苗研发周期通常需要7~15年时间,并需先后向国家食药监总局申请临床研究、申请药品注册批件,接受国家相关部门的严格审核。
  公司拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目24项。在研项目的陆续投产将极大增强公司盈利能力,创造更大社会经济效益。尽管公司拥有业内较强的研发实力和研发团队,但由于疫苗产品的研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性,公司存在新产品开发风险。
  
  (三)实际控制人控制的风险
  杜伟民持有公司62.16%的股份。本次发行完成后,杜伟民仍为公司的控股股东、实际控制人。
  虽然公司通过制定并实施“三会”议事规则与独立董事工作细则,成立董事会专门委员会,聘任职业经理人作为公司高级管理人员,完善了公司法人治理结构,但杜伟民作为公司实际控制人仍有可能通过所控制的股份行使表决权,从而对公司的发展战略、生产经营和利润分配等决策产生重大影响。
  
  (四)财务风险
  1、公司经营业绩不能持续快速增长的风险
  报告期内,公司新研发产品Hib疫苗、麻风二联苗和四联苗相继上市销售,市场营销渠道拓展、产品竞争力逐步显现,公司经营业绩保持较快增长。报告期内,公司实现营业收入分别为25,051.33万元、30,336.38万元、45,274.22万元和20,519.43万元,实现净利润分别为151.06万元、3,116.26万元、6,282.17万元和5,608.31万元,营业收入及净利润均呈快速增长趋势,其中2014年和2015年营业收入同比增幅分别为21.10%和49.24%;但如市场发生不可预知变化,公司仍将面临未来经营业绩不能持续快速增长的风险。
  2、高毛利率能否持续的风险
  报告期内,公司主营业务毛利率分别为68.82%、68.18%、63.20%和72.92%,毛利率保持较高水平。但若未来市场竞争加剧或国家政策调整等因素出现时,公司未能在市场开拓能力、技术创新以及产品转型中保持相对竞争优势,公司毛利率存在下滑的风险。但公司将密切跟踪国内外相关技术的最新发展动态,确保及时跟进行业的主流技术趋势,保持技术的领先性和市场份额,进而保持较高的毛利率。此外,本次募投项目的逐步投产也将会对公司未来的综合毛利率产生一定的影响。
  3、应收账款余额较高及发生坏账的风险
  报告期内,公司应收账款账面价值分别为11,701.46万元、14,145.33万元、15,360.29万元和22,000.69 万元,占当期总资产的比例分别为10.57%、10.54%、11.52%和15.17%;公司应收账款余额分别为12,571.17万元、15,394.48万元、16,923.63万元和24,458.67万元,占当期主营业务收入的比例分别为52.13%、52.09%、38.09%和121.60%。公司应收账款金额较大,主要是由于疫苗行业终端客户大部分为各地疾病预防控制机构,系政府采购行为,所以存在审批环节多、付款周期较长的特点,从而导致疫苗行业普遍存在应收账款金额较高的情形;根据国家食药监总局、国家卫计委于2016年6月14日发布的关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知,未来公司的客户将全部为各地疾病预防控制机构,应收账款的余额将进一步增大。鉴于上述终端客户信用较好,应收账款收回可能性较大。但是,由于应收账款占用了公司较多的资金,若不能及时收回,仍然可能影响公司的现金流量,如形成坏账将给公司造成损失。
  4、每股收益和净资产收益率下降的风险
  报告期内,公司以扣除非经常性损益后归属于普通股股东的净利润为基础计算的基本每股收益分别为-0.08、0.08、0.16和0.13,公司扣除非经常性损益后归属于母公司股东的加权平均净资产收益率分别为-7.36%、5.72%、9.58%和6.99%。公司募集资金将用于投资建设康泰生物光明疫苗研发生产基地一期项目。由于前述项目从开始实施至产生预期效益需要一定时间,预计公司每股收益和净资产收益率等指标将在短期内出现一定程度的下降。因此,公司发行完成后每股收益和净资产收益率短期内存在下降的风险。
  5、销售模式转变带来的财务风险
  受“山东济南非法经营疫苗系列案件”发生、发酵的影响,国务院于2016年4月25日发布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,规定:“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。”国家食药监总局、国家卫计委于2016年6月14日发布关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知,要求如下:“疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购疫苗,原疫苗经营企业不得购进疫苗,不得将疫苗销售给疾病预防控制机构以外的单位和个人,2016年12月31日前应将已购进的第二类疫苗销售完毕,2017年1月1日起停止疫苗销售,申请注销《药品经营许可证》或核减疫苗经营范围。”受上述规定的影响,报告期内公司采用“经销为主、直销为辅”的销售模式,在2017年1月1日开始将全部转为直销模式,各类疫苗的销售单价和销售毛利率将大幅提升,但因回款周期延长使得应收账款余额增长较快而带来的坏账准备计提增加和专业化推广模式下的仓储物流费用、销售服务费亦将增加,有可能会对公司未来的经营业绩带来不利影响。上述因政策变化带来的行业销售模式转变对公司短期内经营业绩的不利冲击较大,且会对公司未来经营存在深远影响。
  
  (五)募集资金投资项目投产后新增产能不能及时消化的风险
  本次募集资金投资项目之一“康泰生物光明疫苗研发生产基地一期”项目投产后,公司将新增年产甲肝疫苗900万剂。尽管公司具有二十多年的疫苗行业经验,但由于公司暂未在市场上销售甲肝疫苗产品,公司在拓展客户过程中面临一定的不确定性因素,从而可能导致募集资金投资项目投产后新增产能不能及时消化的风险。

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